Gazzetta n. 102 del 3 maggio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Surolan», sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti. Estratto decreto n. 38 del 13 marzo 2019 1. La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del veterinario SUROLAN sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui all'autorizzazione di autorizzazione n. 68/94, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml. Codice autorizzazione importazione parallela: 105381014. Forma farmaceutica: sospensione oleosa per uso topico. Principi attivi: 1 ml di sospensione contiene: principio attivo: miconazolo nitrato 23 mg; polimixina B solfato 0,5293 mg; prednisolone acetato 5 mg; eccipienti: silice precipitata; paraffina liquida. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia. 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 ml contains: Name of active substance(s): miconazolo nitrato 23 mg; polimixina B solfato 0,5293 mg; prednisolone acetato 5 mg. Name of excipient (s): silice colloidale anidra; paraffina liquida. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: «Surolan», nei cani e nei gatti, e' indicato nel trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute da: Lieviti e miceti: Microsporum spp. Trichophyton spp. Candida spp. Malassezia pachydermatis Batteri gram-positivi: Staphylococcus spp. (specie sensibili) Streptococcus spp. (specie sensibili) Batteri gram-negativi: Pseudomonas spp. (specie sensibili) Escherichia coli Acari dell'orecchio: Otodectes cynotis «Surolan» ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa. Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155 e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui all'autorizzazione n. 105381014 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).