Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina n. 97/2019 del 28 gennaio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Febuxostat Teva». |
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Estratto determina n. 575/2019 del 2 aprile 2019
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 97/2019 del 28 gennaio 2019, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 40 del 16 febbraio 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano FEBUXOSTAT TEVA: l'art. 2 «Classificazione ai fini della rimborsabilita'» e' integrato come segue: «L'indicazione terapeutica "Febuxostat Teva e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto'' non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale». Titolare A.I.C.: Teva B.V.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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