Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 1431/2018 del 13 settembre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arbux». Estratto determina n. 561/2019 del 2 aprile 2019 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 1431/2018 del 13 settembre 2018, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano ARBUX: l'art. 2 «Classificazione ai fini della rimborsabilita'» e' integrato come segue: «L'indicazione terapeutica "Arbux e' indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio ad alto" non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale». Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.