Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Trental» e «Sinvacor». |
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Con determina aRM - 45/2019 - 3252 del 27 marzo 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Farmed S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela: Medicinale: TRENTAL. Confezione: 043228016. Descrizione: «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Paese di provenienza: Germania. Medicinale: SINVACOR. Confezione: 044055010. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Paese di provenienza: Spagna. Confezione: 044055022. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Paese di provenienza: Spagna. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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