Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Premetrexed Dr. Reddy's». |
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Con la determina n. aRM - 43/2019 - 4201 del 20 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limiteg, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PEMETREXED DR. REDDY'S. Confezione: 044582017. Descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro. Medicinale: PEMETREXED DR. REDDY'S. Confezione: 044582029. Descrizione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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