| Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal» |
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Con la determinazione n. aRM - 42/2019 - 2238 del 20 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Otsuka Pharmaceutical Europe LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PLETAL.
Confezioni e numeri A.I.C.:
034887152 - «50 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL;
034887164 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
034887176 - «50 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL;
034887188 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
034887190 - «50 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL;
034887202 - «50 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL;
034887214 - «50 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL;
034887226 - «50 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL;
034887238 - «50 mg compresse» 112 compresse in blister PVC/AL;
034887240 - «50 mg compresse» 168 compresse in blister PVC/AL;
034887253 - «50 mg compresse» 70 compresse in blister PVC/AL - confezione: ospedaliera;
034887265 - «100 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL;
034887277 - «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
034887289 - «100 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL;
034887291 - «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
034887303 - «100 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL;
034887315 - «100 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/AL;
034887327 - «100 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL;
034887339 - «100 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL;
034887341 - «100 mg compresse» 112 compresse in blister PVC/AL;
034887354 - «100 mg compresse» 168 compresse in blister PVC/AL;
034887366 - «100 mg compresse» 70 compresse in blister PVC/AL - confezione: ospedaliera.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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