Estratto determina AAM/PPA n. 231/2019 del 18 marzo 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Therakos (UK) Ltd, con sede in West Forest Gate, Wellington Road, RG40 2AT - Wokingham, Gran Bretagna (GB).
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/120.
Medicinale UVADEX.
Confezione A.I.C. n. 038005017 - «20 mcg/ml soluzione per la modifica di frazione ematica» 12 flaconcini in vetro ambrato da 10 ml,
alla societa': Therakos Europe Limited, con sede in College Business & Tecnology Perk, Cruiserath, Blanchardstown, Dublino.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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