Estratto determina AAM/PPA n. 283 del 2 aprile 2019
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo, relativamente al medicinale TRIAZOLAM MYLAN GENERICS;
Codice pratica: VN2/2017/387.
E' autorizzata la seguente variazione:
l'aggiornamento dell'ASMF del produttore di principio attivo Triazolam, relativamente al medicinale «Triazolam Mylan Generics», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 036629018 - «0,25 compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 036629020 - «0,125 compresse» 20 compresse.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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