Estratto provvedimento n. 188 del 27 marzo 2019
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego.
Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A.
Specialita' medicinale: BLUEVAC BTV8 - virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato sierotipo 8.
Confezioni autorizzate: 3.
EU/2/11/122 - sospensione iniettabile per bovini e ovini - N.I.N. 105386.
===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione | NIN | Procedura europea| +=============+=============+=============+======+==================+ | | | 1 flacone da| | | | | | 52 ml da 26 | | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 13 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 015 | EU/2/11/122/001 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+ | | | 1 flacone da| | | | | |100 ml da 50 | | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 25 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 027 | EU/2/11/122/002 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+ | | | 1 flacone da| | | | | |252 ml da 126| | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 63 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 039 | EU/2/11/122/003 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto BLUEVAC BTV8.
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