Gazzetta n. 90 del 16 aprile 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bronchenolo Tosse, influenza e raffreddore». Estratto determina AAM/PPA n. 278 del 26 marzo 2019 Trasferimento di titolarita': MC1/2019/131. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Wrafton Laboratoires Ltd, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Regno Unito (UK) Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE, INFLUENZA E RAFFREDDORE. Confezioni e A.I.C. n.: «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in Ldpe/Alu/Ldpe/Pap - 040751012; «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in Ldpe/Alu/Ldpe/Pap - 040751024; «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in In/Alu/Ldpe/Pap - 040751036; «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in In/Alu/Ldpe/Pap - 040751048; «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 6 bustine in Ldpe/Alu/Ldpe/Carta - 040751051; «500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 6 bustine in In/Alu/Ldpe/Carta - 040751063, alla societa' Perrigo Italia S.r.l., codice fiscale 08923130010, con sede legale in viale dell'Arte, 25 - 00144 Roma, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.