Estratto determina AAM/PPA n. 259 del 19 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/175.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Pharmaxis Pharmaceuticals Limited, con sede legale in 25 Moorgate, London, EC2R6AY, Regno Unito (UK):
medicinale: OSMOHALE;
confezione A.I.C. n. 038029017 - «polvere per inalazione, capsula rigida» 1 kit contenente 1 cps da 0 mg, 1 cps da 5 mg,1 cps da 10 mg,1 cps da 20 mg,15 cps da 40 mg, 1 inalatore, e' ora trasferita alla societa' Pharmaxis Europe Limited, con sede legale in 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla Societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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