Gazzetta n. 87 del 12 aprile 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019 del 22 febbraio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Mucolitico». Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019 del 22 febbraio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «SOLMUCOL MUCOLITICO» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 66 del 19 marzo 2019, ove si legge: Smaltimento scorte «I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.», leggasi: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determina che i lotti prodotti entro sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine ai sensi dell'art. 1, comma 2, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.». Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.