Estratto provvedimento n. 153 del 14 marzo 2019
Medicinale veterinario PULMOTIL G200 Premix.
Confezioni:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102723020;
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102723018.
Titolare A.I.C.: Elanco Italia S.p.A. - Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731-733, 50019 Sesto Fiorentino (FI).
Oggetto del provvedimento: procedura n. IT/V/0101/002/IA/013/G.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente l'aggiunta del sito Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France, per la certificazione del rilascio dei lotti di fabbricazione con esclusione delle prove per il controllo dei lotti.
Per effetto della suddetta variazione il punto 15 dell'etichetta «Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio» viene aggiornato con l'aggiunta del sito responsabile del rilascio lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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