Estratto determina AAM/PPA n. 225 del 12 marzo 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a. (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma.
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3003.
Cambio nome: N1B/2018/1959-1960-1962-1963-1964-1966-1968-1969-1970-1973-1971-1974.
Medicinale: ATENOLOLO ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035759012 - «50 mg compresse rivestite» 50 compresse;
A.I.C. n. 035759024 - «100 mg compresse rivestite» 50 compresse.
Medicinale: CARVEDILOLO ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 038995015 - «3.125 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995027 - «3.125 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995039 - «3.125 mg compresse» 60 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995041 - «3.125 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995054 - «3.125 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995066 - «3.125 mg compresse» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995078 - «3.125 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995080 - «3.125 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995092 - «3.125 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995104 - «3.125 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995116 - «3.125 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995128 - «3.125 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995130 - «3.125 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995142 - «3.125 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995155 - «3.125 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995167 - «3.125 mg compresse» 98x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995179 - «3.125 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995181 - «6.25 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995193 - «6.25 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995205 - «6.25 mg compresse» 60 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995217 - «6.25 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995229 - «6.25 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995231 - «6.25 mg compresse» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995243 - «6.25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995256 - «6.25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995268 - «6.25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995270 - «6.25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995282 - «6.25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995294 - «6.25 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995306 - «6.25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995318 - «6.25 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995320 - «6.25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995332 - «6.25 mg compresse» 98x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995344 - «6.25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995357 - «12.5 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995369 - «12.5 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995371 - «12.5 mg compresse» 60 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995383 - «12.5 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995395 - «12.5 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995407 - «12.5 mg compresse» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995419 - «12.5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995421 - «12.5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995433 - «12.5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995445 - «12.5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995458 - «12.5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995460 - «12.5 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995472 - «12.5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995484 - «12.5 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995496 - «12.5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995508 - «12.5 mg compresse» 98x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995510 - «12.5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995522 - «25 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995534 - «25 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995546 - «25 mg compresse» 60 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995559 - «25 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995561 - «25 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995573 - «25 mg compresse» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995585 - «25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995597 - «25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995609 - «25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995611 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995623 - «25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995635 - «25 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995647 - «25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995650 - «25 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995662 - «25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995674 - «25 mg compresse» 98x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995686 - «25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995698 - «50 mg compresse» 28 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995700 - «50 mg compresse» 30 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995712 - «50 mg compresse» 60 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995724 - «50 mg compresse» 100 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995736 - «50 mg compresse» 250 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995748 - «50 mg compresse» 500 compresse in contenitore PE;
A.I.C. n. 038995751 - «50 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995763 - «50 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995775 - «50 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995787 - «50 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995799 - «50 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995801 - «50 mg compresse» 50x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995813 - «50 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995825 - «50 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995837 - «50 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995849 - «50 mg compresse» 98x1 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 038995852 - «50 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC.
Medicinale: DICLOFENAC ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035832017 - «25 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse;
A.I.C. n. 035832029 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse;
A.I.C. n. 035832031 - «100 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 035832043 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale.
Medicinale: ENALAPRIL ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 036297012 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297024 - «5 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297036 - «20 mg compresse» 14 compresse divisibili;
A.I.C. n. 036297048 - «20 mg compresse» 30 compresse divisibili.
Medicinale: FLUOXETINA ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035873013 - «20 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 035873025 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule;
A.I.C. n. 035873037 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule;
A.I.C. n. 035873049 - «20 mg compresse dispersibili» 12 compresse.
Medicinale: FUROSEMIDE ANGELINI.
Confezione: A.I.C. n. 035979018 - «500 mg compresse» 20 compresse.
Medicinale: METOPROLOLO ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035817016 - «100 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035817030 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse.
Medicinale: RANITIDINA ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035752017 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
A.I.C. n. 035752029 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse;
A.I.C. n. 035752031 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse;
A.I.C. n. 035752043 - «300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
A.I.C. n. 035752056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
A.I.C. n. 035752068 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse;
A.I.C. n. 035752070 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse;
A.I.C. n. 035752082 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml.
Medicinale: SILDENAFIL ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 042371017 - «25 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371029 - «25 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371031 - «25 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371043 - «25 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371056 - «25 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371068 - «25 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371070 - «25 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371082 - «25 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371094 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371106 - «25 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371118 - «25 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371120 - «50 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371132 - «50 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371144 - «50 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371157 - «50 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371169 - «50 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371171 - «50 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371183 - «50 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371195 - «50 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371207 - «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371219 - «50 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371221 - «50 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371233 - «100 mg compressa» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371245 - «100 mg compressa» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371258 - «100 mg compressa» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371260 - «100 mg compressa» 6 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371272 - «100 mg compressa» 8 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371284 - «100 mg compressa» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371296 - «100 mg compressa» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371308 - «100 mg compressa» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371310 - «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371322 - «100 mg compressa» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
A.I.C. n. 042371334 - «100 mg compressa» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Medicinale: SOTALOLO ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035751015 - «80 mg compresse» 40 compresse;
A.I.C. n. 035751027 - «160 mg compresse» 40 compresse.
Medicinale: TRAMADOLO ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035918010 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 035918022 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 035918034 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 035918046 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml;
A.I.C. n. 035918059 - «100 mg supposte» 20 supposte.
Medicinale: VERAPAMIL ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 035769013 - «80 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 035769025 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse, alla societa': Aristo Pharma GmbH con sede legale e domicilio in Wallenroder Straße 8-10, D-13435 - Berlino (Germania).
Con variazione delle denominazioni dei medicinali come di seguito riportato:
da: «ATENOLOLO ANGELINI», a: «ATENOLOLO ARISTO»;
da: «CARVEDILOLO ANGELINI», a: «CARVEDILOLO ARISTO»;
da: «DICLOFENAC ANGELINI», a: «DICLOFENAC ARISTO»;
da: «ENALAPRIL ANGELINI», a: «ENALAPRIL ARISTO PHARMA»;
da: «FLUOXETINA ANGELINI», a: «FLUOXETINA ARISTO»;
da: «FUROSEMIDE ANGELINI», a: «FUROSEMIDE ARISTO»;
da: «METOPROLOLO ANGELINI», a: «METOPROLOLO ARISTO»;
da: «RANITIDINA ANGELINI», a: «RANITIDINA ARISTO»;
da: «SILDENAFIL ANGELINI», a: «SILDENAFIL ARISTO»;
da: «SOTALOLO ANGELINI», a: «SOTALOLO ARISTO»;
da: «TRAMADOLO ANGELINI», a: «TRAMADOLO ARISTO»;
da: «VERAPAMIL ANGELINI», a: «VERAPAMIL ARISTO».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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