Estratto determina AAM/PPA n. 222/2019 del 12 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/822.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bluefish Pharmaceuticals AB, con sede in P.O. Box 49013, Stockholm - Svezia.
Medicinale: ADIUNASTROL.
Confezioni:
A.I.C. n. 039777014 - «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 039777026 - «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 039777038 - «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 039777040 - «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: BRESTORAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 040387019 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 040387021 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in PVC/PE/PVDC/AL, alla societa': Wave Pharma S.r.l., con sede in via Talamone, 5 - Roma, con codice fiscale 11691441007.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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