Estratto determina AAM/PPA n. 224/2019 del 12 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/5.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' A.C.O.M. - Advanced Center Oncology Macerata - S.r.l. (codice fiscale 01358970430) con sede legale e domicilio fiscale in Contrada Cavallino, 39/A-B - 62010 Montecosaro (Macerata).
Medicinale: GLUCOMPET.
Confezioni:
A.I.C. n. 038827010 - «250 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino monodose;
A.I.C. n. 038827022 - «250 mbq/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino multidose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml, alla societa' Iba Molecular Italy S.r.l. (codice fiscale 13342400150) con sede legale e domicilio fiscale in via Nicola Piccinni, 2 - 20131 Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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