Gazzetta n. 83 del 8 aprile 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Milbemax», compresse rivestite per gatti. Estratto decreto n. 36 dell'8 marzo 2019 1. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario MILBEMAX Tabletki powlekane dla kotow, confezione 2 compresse (compresse rivestite con film per gatti), dalla Polonia con numero di autorizzazione, 1638/06, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: Milbemax compresse rivestite con film per gatti confezione 2 compresse; Codice autorizzazione importazione parallela: 105378018; Forma farmaceutica: compressa rivestita; Principi attivi: 1 compressa contiene: - milbemicina ossima 16,0 mg. - praziquantel 40,0 mg. Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra; croscaramellosio sodico. Rivestimento: ipromellosio; macrogol; talco; ferro ossido rosso; aroma artificiale alla carne di bovino. Composizione del medicinale autorizzato in Polonia: principi attivi: 1 compressa contiene: - milbemicina ossima 16,0 mg. - praziquantel 40,0 mg. Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra; croscaramellosio sodico. Rivestimento: ipromellosio; macrogol ; talco ; ferro ossido rosso; aroma artificiale alla carne di bovino. Specie di destinazione: gatto. Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Nel gatto: trattamento di infestazioni miste sostenute da forme mature ed immature di cestodi e nematodi delle seguenti specie: - cestodi: dipylidium caninum; taenia spp.; echinococcus multilocularis; - Nematodi: ancylostoma tubaeforme; toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano,P.I. 12489730155 e' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Milbemax compresse rivestite con film per gatti confezione 2 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105378018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).