Gazzetta n. 82 del 6 aprile 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexafast 2 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, cani e gatti. Estratto decreto n. 37 del 13 marzo 2019 Procedura europea n. IE/V/0390/001/DC. Medicinale veterinario DEXAFAST 2 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, cani e gatti. Titolare A.I.C.: la ditta Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola, Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania, aniMedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania e l'officina Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcellona, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 105199018; scatola con 6 flaconcini da 50 ml - A.I.C. n. 105199020; scatola con 12 flaconcini da 50 ml - A.I.C. n. 105199032; scatola con 1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 105199044; scatola con 6 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 105199057; scatola con 12 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 105199069. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: desametasone 2,0 mg (come desametasone fosfato di sodio); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: cavalli, bovini, suini, cani e gatti: trattamento di condizioni infiammatorie o allergiche. bovini: induzione al parto; trattamento di chetosi primaria (acetonemia); cavalli: trattamento di artrite, borsite o tenosinovite. Specie di destinazione: cavalli, bovini, suini, cani e gatti. Tempi di attesa: carne e visceri: bovini: 8 giorni; suini: 2 giorni; cavalli: 8 giorni; latte: bovini: 72 ore; cavalli: uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.