Gazzetta n. 80 del 4 aprile 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 80 del 4 aprile 2019 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Captopril Ratiopharm».

Con la determina n. aRM - 40/2019 - 1378 del 14 marzo 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CAPTOPRIL RATIOPHARM.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 035264011 - 20 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264023 - 30 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264035 - 45 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264047 - 50 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264050 - 56 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264062 - 60 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264074 - 84 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264086 - 100 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264098 - 30 x 1 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264100 - 60 x 1 compresse da 25 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264112 - 100 compresse da 25 mg in flacone PE;
A.I.C. n. 035264124 - 24 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264136 - 30 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264148 - 45 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264151 - 50 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264163 - 56 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264175 - 60 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264187 - 84 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264199 - 90 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264201 - 100 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264213 - 30 x 1 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264225 - 60 x 1 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264237 - 100 x 1 compresse da 50 mg in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 035264249 - 100 compresse da 50 mg in flacone PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.