| Gazzetta n. 77 del 1 aprile 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terazosina Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 32/2019 - 2322 del 27 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
medicinale: TERAZOSINA Mylan Generics.
confezioni:
A.I.C. n. 036148017 - descrizione 7 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148029 - descrizione 10 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148031 - descrizione 14 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148043 - descrizione 20 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148118 - descrizione 20 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148056 - descrizione 28 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148120 - descrizione 28 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148068 - descrizione 50 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148070 - descrizione 84 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148157 - descrizione 84 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148082 - descrizione 98 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148169 - descrizione 98 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148094 - descrizione 100 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
A.I.C. n. 036148171 - descrizione 100 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148106 - descrizione 14 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148132 - descrizione 30 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
A.I.C. n. 036148144 - descrizione 50 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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