Estratto determina AAM/PPA n. 193 del 27 febbraio 2019
Si autorizza la seguente variazione:
Tipo II, B.II.b.5e): allargamento dei limiti del controllo In-process «Loss on drying» (LOD) della fabbricazione del prodotto finito, relativamente alla specialita' medicinale EFFERALGAN, nella seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale:
A.I.C. n. 026608125 - «500 mg compresse» 16 compresse.
Codice pratica: VN2/2017/393.
Titolare A.I.C.: UPSA S.A.S.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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