Gazzetta n. 76 del 30 marzo 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen».


Con la determina n. aRM - 27/2019 - 2432 del 18 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ibigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CIPROFLOXACINA IBIGEN.
Confezioni e descrizioni:
037523014 - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 50 ml;
037523026 - «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml;
037523038 - «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.