Estratto provvedimento n. 129 del 26 febbraio 2019
Medicinale veterinario ZIPYRAN compresse per cani XL.
Tutte le confezioni (A.I.C. n. 104301).
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla' del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0224/002/IB/013.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente l'estensione della validita' che viene estesa a trentasei mesi.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 6.3 del RCP ed i corrispondenti punti degli altri stampati illustrativi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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