Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hyogen» emulsione iniettabile per suini.



Estratto provvedimento n. 117 del 21 febbraio 2019

HYOGEN, emulsione iniettabile per suini - A.I.C. n. 104745.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza).
Oggetto del provvedimento:
Procedura europea: FR/V/0278/001/II/009
Variazione di tipo II: B.II.e.5.c
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Si modifica il confezionamento del prodotto finito. Viene aggiunto un flacone da 200 ml (A.I.C. n. 104745070) e una confezione di 5 flaconi da 200 ml (A.I.C. n. 104745082).
Per effetto delle suddette modifiche, gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) devono essere aggiornati con le suddette modifiche.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.