Estratto decreto n. 31 del 22 febbraio 2019
Procedura decentrata n. UK/V/0673/001/DC
Medicinale veterinario «DUECTO soluzione spot on per cani».
Titolare A.I.C.: Alfamed, 13e Rue LID 06517 Carros Cedex Francia;
Produttore responsabile rilascio lotti: Alfamed, 13e Rue LID 06517 Carros Cedex Francia;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Duecto» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola
scatola contenente 2 pipette da 0,44 ml - A.I.C. n. 105184016;
scatola contenente 4 pipette da 0,44 ml - A.I.C. n. 105184028;
«Duecto» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola
scatola contenente 2 pipette - A.I.C. n. 105184030;
scatola contenente 4 pipette - A.I.C. n. 105184042;
«Duecto» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media
scatole contenente 2 pipette da 2,20 ml - A.I.C. n. 105184055;
scatole contenente 4 pipette da 2,20 ml - A.I.C. n. 105184067;
«Duecto» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande
scatole contenente 2 pipette da 4,40 ml - A.I.C. n. 105184079;
scatole contenente 4 pipette da 4,40 ml - A.I.C. n. 105184081;
«Duecto» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante
scatole contenente 2 pipette da 6,60 ml - A.I.C. n. 105184093;
scatole contenente 4 pipette da 6,60 ml - A.I.C. n. 105184105.
Composizione:
«Duecto» 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola
una pipetta da 0,44 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 26,84 mg;
Permetrina 239,8 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Duecto» 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola
una pipetta da 1,1 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 67,1 mg
Permetrina 599,5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani di taglia media
una pipetta da 2,20 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 134,2 mg;
Permetrina 1199,0 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande
una pipetta da 4,4 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 268,4 mg;
Permetrina 2398,0 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
«Duecto» 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante
una pipetta da 6,6 ml contiene:
Principi attivi
Fipronil 402,6 mg;
Permetrina 3597,0 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare.
Pulci:
per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnosticata dal medico veterinario.
Zecche:
trattamento delle infestazioni da zecche di Ixodes ricinus.
Un trattamento determina, per quattro settimane, una persistente efficacia acaricida contro l'infestazione da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus). Se zecche di specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus) sono presenti quando viene applicato il prodotto, non tutte vengono uccise entro 48 ore dal trattamento.
Flebotomi e Zanzare:
un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.
Specie di destinazione: cani.
Tempi di attesa: non applicabile.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Regime di dispensazione:
la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
|