Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Primun Gumboro, liofilizzato per somministrazione in acqua da bere per polli». Estratto decreto n. 30 del 19 febbraio 2019 Procedura decentrata n. ES/V/0272/001/DC, ES/V/0272/001/II/001. Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN GUMBORO, liofilizzato per somministrazione in acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla del Ramassa 08520 Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla del Ramassa 08520 Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flaconcino da 1000 dosi - A.I.C. n. 105019018; scatola di plastica con 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 105019020. Composizione: Principio attivo: Virus vivo attenuato della bursite infettiva aviare (IBD), ceppo intermedio IBDV_IGS, 3.0-4.5 log10 EID50* *EID50 (dose infettante embrione 50%). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli con anticorpi di derivazione materna (MDA) nei confronti della Bursite Infettiva (malattia di Gumboro) per ridurre la mortalita', la sintomatologia clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio. Inizio dell'immunita': due settimane. Durata dell'immunita': ventotto giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: due ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.