Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 829/2018 del 25 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyltri» Estratto determina n. 329/2019 del 19 febbraio 2019 Medicinale: COPEMYLTRI. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, Italia. E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 829/2018 del 25 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Copemyltri», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 135 del 13 giugno 2018: dopo l'ultimo capoverso del paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) allegato alla determina n. 829/2018 del 25 maggio 2018 concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copemyltri», pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale, n. 135 del 13 giugno 2018 e' aggiunto il seguente capoverso: «Copemyltri e' un medicinale ibrido. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito dell'indice dei prodotti di MRI: http://mri.medagencies.org/Human/» Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.