Estratto del provvedimento n. 106 del 19 febbraio 2019
Medicinale veterinario: ICFVET.
Confezioni: A.I.C. n. 103501.
Titolare dell'A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l., via G.B. Benzoni - fraz. Scannabue - 26020 Palazzo Pignano (CR).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di Tipo IA-A.5.a Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
Modifica del nome del produttore e responsabile del rilascio dei lotti:
da: Facta Farmaceutici S.p.a.;
a: ACS Dobfar S.p.a.
Per effetto delle suddette variazioni l'etichetta/foglietto al paragrafo n. 7 e 15 deve essere modificata come di seguito riportato:
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
ACS Dobfar S.p.a., via Laureantina Km 24,730 - 00071 Pomezia - Italay.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadnza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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