Gazzetta n. 66 del 19 marzo 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 331/2017 del 27 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy». Estratto determina AAM/PPA n. 160/2019 del 21 febbraio 2019 La determina AAM/PPA 331/2017 del 27 marzo 2017, relativa al medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 88 del 14 aprile 2017 e' rettificata, nei termini che seguono. Ove si legge: «L'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia della specialita' medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY (AIC 037584) e' rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. E' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo ed etichette. relativamente al medicinale «CIPROFLOXACINA RANBAXY» nelle seguenti forme e confezioni: 037584012 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584024 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584048 - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584051 - «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584063 - «250 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584075 - «250 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584087 - «250 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584099 - «250 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584113 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584125 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584137 - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584149 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584152 - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584164 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584176 - «500 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584188 - «500 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584190 - «500 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584202 - «500 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584214 - «750 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584226 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584238 - «750 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584240 - «750 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584253 - «750 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584265 - «750 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584277 - «750 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584289 - «750 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584291 - «750 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584303 - «250 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584315 - «500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584327 - «750 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584339 - «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584341 - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584354 - «750 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al » Leggasi: L'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia della specialita' medicinale CIPROFLOXACINA RANBAXY (AIC 037584) e' rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. E' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo ed etichette. relativamente al medicinale «CIPROFLOXACINA RANBAXY» nelle seguenti forme e confezioni: 037584012 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584024 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584048 - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584051 - «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584063 - «250 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584075 - «250 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584087 - «250 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584099 - «250 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584113 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584125 - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584137 - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584149 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584152 - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584164 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584176 - «500 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584188 - «500 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584190 - «500 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584202 - «500 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584214 - «750 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584226 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584238 - «750 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584240 - «750 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584253 - «750 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584265 - «750 mg compresse rivestite con film» 160 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584277 - «750 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584289 - «750 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 037584291 - «750 mg compresse rivestite con film» 160x1 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al Titolare A.I.C.: Ranbaxy S.p.a. (Codice fiscale 04974910962). Codici pratica: MCR/2009/119 - C1B/2016/628. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.