Gazzetta n. 65 del 18 marzo 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 30/2019 - 2696 del 20 febbraio 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione: A.I.C. n. 037113026.
Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione: A.I.C. n. 037113038.
Descrizione: «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: VOLTAREN.
Confezione: A.I.C. n. 037116011.
Descrizione: «100 mg supposte» 10 supposte.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: CONGESCOR.
Confezione: A.I.C. n. 039829027.
Descrizione: 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: SINVACOR.
Confezione: A.I.C. n. 044011017.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: ZOCOR.
Confezione: A.I.C. n. 043825013.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: A.I.C. n. 038848014.
Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 041618036.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 041618048.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.