Estratto determina AAM/PPA n. 184 del 26 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/873.
Cambio nome: C1B/2018/2863.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands BV, con sede in Alexander Fleminglaan 1, Delft, Paesi Bassi.
Medicinale AMOXICILLINA DSM SINOCHEM
Confezioni e A.I.C. n.:
044067015 - «1000 mg compresse dispersibili» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
044067027 - «1000 mg compresse dispersibili» 12 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
alla societa': Mylan S.p.a., con sede in via Vittor Pisani, 20, Milano, con codice fiscale 13179250157.
Con variazione della denominazione del medicinale in AMOXICILLINA MYLAN PHARMA
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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