Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diazedor 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».


Estratto decreto n. 28 del 15 febbraio 2019

Procedura europea n. AT/V/0017/001/DC.
Medicinale veterinario DIAZEDOR 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: La ditta Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 105132017;
10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 105132029.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: diazepam 5,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
nei gatti e nei cani:
per il trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi e degli spasmi muscoloscheletrici di origine centrale e periferica;
come parte di un protocollo preanestetico o sedativo.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Eliminare gli eventuali residui.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Medicinale soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione D.
La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.