Estratto decreto n. 28 del 15 febbraio 2019
Procedura europea n. AT/V/0017/001/DC. Medicinale veterinario DIAZEDOR 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: La ditta Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 105132017; 10 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 105132029. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: diazepam 5,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: nei gatti e nei cani: per il trattamento a breve termine dei disturbi convulsivi e degli spasmi muscoloscheletrici di origine centrale e periferica; come parte di un protocollo preanestetico o sedativo. Specie di destinazione: cani e gatti. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Eliminare gli eventuali residui. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Medicinale soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione D. La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |