Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumechina 2% liquida chemifarma, 20 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere o in mangime liquido per uccelli da gabbia e da voliera e colombi viaggiatori». |
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Estratto provvedimento n. 81 dell'8 febbraio 2019
Medicinale veterinario: FLUMECHINA 2% LIQUIDA CHEMIFARMA, 20 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere o in mangime liquido per uccelli da gabbia e da voliera e colombi viaggiatori. Confezioni: A.I.C. n. 102830 - Tutte. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.a., via Don Eugenio Servadei n. 16 - 47122 Forli'. Oggetto del provvedimento: raggruppamento di variazioni di tipo: IA, A.7: soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo); IA, B.II.b.5.b: modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. Si autorizzano le variazioni come di seguito descritte: soppressione del sito Laboratorio vaccinogeno Pagnini per le attivita' di fabbricazione, confezionamento, rilascio e controllo lotti del prodotto finito. Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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