Estratto provvedimento n. 92 del 12 febbraio 2019
Medicinale veterinario AMPROLINE 400 MG/ML SOLUZIONE ORALE (A.I.C. n. 104866).
Titolare A.I.C.: Qalian 34 rue Jean Monnet, Zone industrielle d'Etriche' - 49500 Segre' - France.
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. FR/V/0284/001/IB/002.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alle condizioni di stoccaggio del prodotto finito per il flacone da un litro.
Le condizioni di conservazione vengono modificate come segue: da: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione speciale di conservazione; a: non conservare a temperatura superiore a 30° C.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
RCP.
Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione.
Flacone da 100 ml e da tanica da cinque litri: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.
Flacone da un litro: non conservare a temperatura superiore a 30° C.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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