Estratto provvedimento n. 76 del 5 febbraio 2019
Medicinale veterinario: ANTHELMIN.
Confezioni: A.I.C. n. 104917.
Medicinale veterinario: DEHINEL.
Confezioni: A.I.C. n. 1105117.
Titolare A.I.C.: Krka D.D. Novo Mesto, Smarjeka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: variazioni di tipo IB, A.2.b relative al cambio del nome inventato di un medicinale veterinario autorizzato nazionalmente in uno Stato membro.
Numero procedura europea: DE/V/0160/001/IB/001.
Numero procedura europea: DE/V/0160/002/IB/001.
Si autorizzano per i medicinali indicati in oggetto le variazioni sopra indicate.
Per effetto delle suddette variazioni vengono modificate le denominazioni in Francia dei due medicinali Dehinel e Anthelmin come segue:
da: Anthelmin film-coated tablets for cats;
a: Dehinel film-coated tablets for cats (FR);
da: Dehinel film-coated tablets for cats;
a: Anthelmin film-coated tablets for cats (FR).
Il riassunto delle caratteristiche dei prodotti della specialita' medicinale «Anthelmin» e «Dehinel» vengono modificati al paragrafo 1 come pure i foglietti illustrativi ai relativi punti corrispondenti.
Le confezioni dei medicinali veterinari sopra indicati devono essere poste in commercio con stampati conformi a quelli autorizzati con le presenti modifiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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