Estratto decreto n. 21 del 6 febbraio 2019
1. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario Drontal, 230 mg / 20 mg, tabletki powlekane dla kotow, di cui all'autorizzazione n. 240/96, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
confezione da commercializzare: medicinale veterinario DRONTAL compresse per gatti in blister scatola da 2 compresse.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105358016;
Forma farmaceutica: compresse;
Principi attivi:
una compressa contiene: Praziquantel 20,0 mg, Pirantel embonato (pirantel pamoato) 230,0 mg.
Eccipienti: Amido di mais; Cellulosa microcristallina; Polividone; Magnesio stearato; Silice colloidale anidra; Idrossipropil metilcellulosa; Polietilen glicole 4000; Titanio biossido.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients:
1 tablet (175,00 mg) contains:
Name of active substance(s): Praziquantel 20,0 mg, Pirantel embonato 230,0 mg.
Name of excipient (s): corn starch, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni miste del gatto da nematodi e cestodi, provocate da:
Ascaridi: Toxocara cati (sin. mystax), Toxascaris leonina;
Ancilostomi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense;
Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Joyeuxiella spp.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155 e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Drontal» compresse per gatti in blister scatola da 2 compresse, di cui all'autorizzazione n. 105358016 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
PB Beltracchini S.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).
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