Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 16/2019 - 2806 del 14 febbraio 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Medifarm S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: COZAAR. Confezione A.I.C. n. 046332019, «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, paese di provenienza: Polonia. Medicinale: CUTACNYL. Confezioni: A.I.C. n. 045862012, «10% gel» tubo 40 g, paese di provenienza: Francia; A.I.C. n. 045862024 «5% gel» tubo 40 g, paese di provenienza: Francia. Medicinale: INORIAL. Confezione A.I.C. n. 045946011, «20 mg compresse» 20 compresse in blister al/al, paese di provenienza: Francia. Medicinale: LOCERYL. Confezione A.I.C. n. 045634019, «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole, paese di provenienza: Regno Unito. Medicinale: NUROFEN. Confezione A.I.C. n. 041982012, «200 mg compresse rivestite» 12 compresse, paese di provenienza: Repubblica Ceca. Medicinale: SINVACOR. Confezione A.I.C. n. 044026019, 20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, paese di provenienza: Repubblica Ceca. Medicinale: TRITACE. Confezioni: A.I.C. n. 043826015, «5 mg compresse» 14 compresse divisibili, paese di provenienza: Romania; A.I.C. n. 043826027, «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili, paese di provenienza: Romania; A.I.C. n. 043826039, «10 mg compresse» 28 compresse divisibili, paese di provenienza: Romania; A.I.C. n. 043826041, «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse, Paese di provenienza: Polonia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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