| Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene e Fenilefrina EG». |
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Con la determina n. aRM - 24/2019 - 1561 del 15 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IBUPROFENE E FENILEFRINA EG;
Confezione: 043586027;
Descrizione: «200 mg/5 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
Confezione: 043586015;
Descrizione: «200 mg/5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
Confezione: 043586039;
Descrizione: «200 mg/5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC;
Confezione: 043586041;
Descrizione: «200 mg/5 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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