Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epipen» |
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Con la determina n. aRM - 17/2019 - 20 del 14 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Meda Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale: Medicinale: EPIPEN; Confezione: 028505016; Descrizione: «300 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare» iniettore preriempito da 2,05 ml; Confezione: 028505028; Descrizione: «150 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare» iniettore preriempito da 2,05 ml; Confezione: 028505030; Descrizione: «300 mcg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 2 iniettori preriempiti da 2,05 ml; Confezione: 028505042; Descrizione: «150 mcg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 2 iniettori preriempiti da 2,05 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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