| Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lesamor» |
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Con la determina n. aRM - 18/2019 - 2454 del 14 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LESAMOR;
Confezione: 042622011;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622023;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622035;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622047;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622050;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622062;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622074;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622086;
Descrizione: «40 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622098;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622100;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622112;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622124;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622136;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622148;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622151;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622163;
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622175;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622187;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622199;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622201;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 042622213;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622225;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622237;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR;
Confezione: 042622249;
Descrizione: «80 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/PVDC TRISTAR.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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