| Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Crinos». |
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Con la determina n. aRM - 19/2019 - 2454 del 14 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art; 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CAPECITABINA CRINOS
Confezione: 040841013;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841025;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841037;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841049;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841052;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841064;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841076;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841088;
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841177;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841189;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841191;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841203;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister pvc/pvdc-al;
Confezione: 040841215;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841227;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841239;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister al-al;
Confezione: 040841241;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 240 compresse in blister al-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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