| Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Aurobindo Italia». |
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Con la determina n. aRM - 20/2019 - 3199 del 15 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO ITALIA
Confezione: 041879014;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879026;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879038;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879040;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879053;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879065;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879077;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879089;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879091;
Descrizione: «8mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879103;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879115;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879127;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879139;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879141;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879154;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879166;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879178;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
Confezione: 041879180;
Descrizione: «16mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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