Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 18 febbraio 2019 Rettifica e corrigendum alla determina 26 novembre 2018, n. 1833/2018, relativa al medicinale per uso umano «Steglujan» classificato ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 e approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 18313/2019). IL DIRIGENTE dell'Ufficio procedure centralizzate Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate n. 1833 del 26 novembre 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 288 del 12 dicembre 2018 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale autorizzato per procedura centralizzata «Steglujan»; Considerato che, per mero errore materiale nell'allegato alla determina, che fa parte integrante del provvedimento, la descrizione delle nuove confezioni non sono state riportate correttamente per cui e' necessario apportare una rettifica alla determina; Visti gli atti d'ufficio; Determina: Rettifica corrigendum alla determina SISF/Ufficio procedure centralizzate n. 1833 del 26 novembre 2018 della descrizione delle nuove confezioni del medicinale STEGLUJAN come di seguito riportato: laddove e' riportato: EU/1/18/1267/013 A.I.C. n. 046342135/E in base: 1D667ZR; 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; EU/1/18/1267/014 A.I.C. n. 046342147/E in base: 1D6803; 15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; EU/1/18/1266/013 Steglujan 5 mg / 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; EU/1/18/1266/014 Steglujan 15 mg / 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (al/pvc/pa/al) - 98 compresse; Roma, 18 febbraio 2019 Il dirigente: Pistritto