Estratto determina AAM/PPA n. 153 del 12 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3143.
Cambio nome: N1B/2018/2059.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.A.S. Di Carletto Lorella e C. (codice fiscale 07376270018) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vinzaglio 12-bis, 10121 - Torino (TO).
Medicinale: ESOMEPRAZOLO VI.REL PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 044705010 - «20 mg capsule rigide gastroresistente» 14 capsule in blister AL/AL;
A.I.C. n. 044705022 - «20 mg capsule rigide gastroresistente» 14 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 044705034 - «40 mg capsule rigide gastroresistente» 14 capsule in blister AL/AL;
A.I.C. n. 044705046 - «40 mg capsule rigide gastroresistente» 14 capsule in flacone HDPE.
alla societa': Almus S.r.l. (codice fiscale 01575150998) con sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10, 16121 - Genova (GE).
Con variazione della denominazione del medicinale in ESOMEPRAZOLO ALMUS PHARMA
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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