Estratto determina AAM/PPA n. 151 del 12 febbraio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DR Reddy's Laboratories (uk) Limited, con sede in 6 Riverview Road, Beverley - East Yorkshire, Gran Bretagna.
Medicinale: PEMETREXED REDDY.
Confezioni:
A.I.C. n. 045127014 - «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
A.I.C. n. 045127026 «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
alla societa': DR. Reddy's S.r.l., con sede in piazza Santa Maria Beltrade, 1, Milano, con codice fiscale 01650760505.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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