Estratto determina AAM/PPA n. 141/2019 del 12 febbraio 2019
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.a.1.b) - Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd., China come fornitore alternativo dell'acido flufenamico che dispone di un ASMF (codice deposito ASMF AIN/2017/783 e successivo aggiornamento codice deposito AIN/2019/19). ASMF (Parte aperta e parte ristretta) del 9 novembre 2018 Versione 10 della Ditta Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd.,
relativamente al medicinale MOBILISIN nelle forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Codice pratica: VN2/2017/187.
Titolari A.I.C.: Crinos S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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