Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pyralvex», «Enterogermina» e «Daflon».


Con determina aRM - 14/2019 - 3468 del 5 febbraio 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: PYRALVEX.
Confezione: A.I.C. n. 043640010.
Descrizione: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: A.I.C. n. 042829010.
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: DAFLON.
Confezione: A.I.C. n. 040478036.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.