| Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone Ethypharm». |
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Con la determina n. aRM - 13/2019 - 2352 del 5 febbraio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ethypharm S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OSSICODONE ETHYPHARM.
confezione: A.I.C. n. 043428010;
descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428022;
descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428034;
descrizione: «20 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose;
confezione: A.I.C. n. 043428046;
descrizione: «40 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PA-AL-PVC-AL-PET monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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