Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska»


Con determina aRM - 15/2019 - 3478 del 5 febbraio 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Mediwin Limited, l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: BILASKA;
confezione: A.I.C. n. 045088010;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: EFFERALGANMED;
confezione: A.I.C. n. 044906016;
descrizione: «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP;
paese di provenienza: Francia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.