Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Bilaska» |
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Con determina aRM - 15/2019 - 3478 del 5 febbraio 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Mediwin Limited, l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela: medicinale: BILASKA; confezione: A.I.C. n. 045088010; descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL; paese di provenienza: Francia; medicinale: EFFERALGANMED; confezione: A.I.C. n. 044906016; descrizione: «Adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP; paese di provenienza: Francia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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