Estratto provvedimento n. 51 del 25 gennaio 2019
Medicinale veterinario PARACOX 5.
Confezioni:
5 flaconi da 4 ml - A.I.C. n. 102949017;
5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 102949029.
Titolare A.I.C.: ditta MSD Animal Health S.r.l. - via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0351/001/IA/014.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
aggiunta del sito di rilascio dei lotti di fabbricazione, il nuovo sito viene di seguito riportato:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I, c/Zeppelin
No. 6, Parsela 38 - 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) - Spagna
Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo deve esser modificato al punto 1 come segue:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l. - via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vaccino e solvente per somministrazione spray per polli
Intervet UK, Ltd. - Walton Manor, Walton - Milton Keynes - Buckinghamshire, MK7 7AJ - Regno Unito;
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. - Poligono Industrial El Montalvo I - C/Zeppelin 6, Parcela 38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca) - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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